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最新官方回应:疫苗谁先接种、有无不良反应?

最新官方回应:疫苗谁先接种、有无不良反应? 健康 第1张

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新冠疫苗一直牵动着每个人的心!

10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。对人们关心的疫苗接种优先顺序、有无不良反应、紧急使用是否冒进、如何确保疫苗的质量安全等问题作出了回应。网易健康《健康关注》栏目梳理了关键信息,一起来看看吧!

13个新冠疫苗进入临床试验

其中4个进入Ⅲ期临床试验

据了解,目前我国的疫苗研发工作总体上处于领先地位,每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗,已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截止目前灭活疫苗共计接种了约6万名受试者。

哪些人群可以优先接种?

“紧急使用”指的是Ⅲ期临床试验尚未完成,未走到获批上市的程序,基于现有的数据进行的一个使用。

据《疫苗管理法》规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。

科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示,新冠病毒未来的接种人群可以大致划分为三类:高风险人群、高危人群和普通人群。

高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或国家的工作人员,以及要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。所以,这两类人群应纳入优先的接种考虑。

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有无严重不良反应?

国药集团董事长、党委书记刘敬桢介绍,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两款灭活疫苗,现在正在阿联酋、法国、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验,目前已经接种5万余人,接种人群样本量涵盖了125个国籍,总共接种者将达到6万余人。

“现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。国药集团中国生物疫苗研发是万里长征还剩最后一公里,在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市。”刘敬桢说,到目前为止,中国生物没有接到和观察到严重不良反应的报告,安全性反应良好。

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实际上,国药集团中国生物的的两支灭活疫苗,都已经在国内纳入了紧急使用的范围。刘敬桢表示,目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

紧急使用疫苗是否冒进?

外界此前对未获批新冠疫苗紧急使用也有争议,郑忠伟对此回应,我国面临巨大的新冠疫情输入的压力,黑龙江、北京、新疆、大连、青岛先后出现了小规模的聚集性疫情,这说明国内疫情反弹的压力仍然巨大。对于在抗疫过程中始终高风险暴露的人群,开展疫苗的紧急使用,是保护他们生命健康安全非常必要的手段。

郑忠伟强调,紧急使用的启动经过了严格的论证、审评,同时也满足了世界卫生组织有关规则。“在我国新冠疫苗紧急使用批准后,我们还和世界卫生组织驻华代表处进行了通报,得到了他们的认可和支持。在推进新冠疫苗紧急使用过程中,进行了非常严格的专家论证,专家组的组长是钟南山院士,副组长是王军志院士,专家组成员还包括了国内一批高水平的、有权威的法律专家、伦理专家以及临床专家。”

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郑忠伟还表示,紧急使用是在自愿、知情、同意的前提下组织实施的,并且建立了非常严格的受众人员的筛选、不良反应的监测和应急救治,以及接种后的跟踪工作方案。到目前为止,中国开展新冠疫苗紧急使用的所有人员,没有严重不良反应的报告,部分到高风险区域工作的人群也没有发生感染的报告。

郑忠伟还介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年,我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。网易健康也会与大家一同关注新冠疫苗研发的每一个脚印。

(责任编辑:吴延丽_NBJS6202)

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